Gaviscon suspension buvable sachet 10ml 24

PRINCIPES ACTIFS QUANTITE Alginate de sodium 500 mg Bicarbonate de sodium 267 mg Excipients à effet notoire : chaque sachet contient 142,5 mg (soit 6,3 mmol) de sodium, 40,00 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 6,00 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216). EXCIPIENTS Calcium carbonate Carbomère (974P) Saccharine sodique Arôme menthe naturel Sodium hydroxyde Parahydroxybenzoate de méthyle (effet notoire) Parahydroxybenzoate de propyle (effet notoire) Eau purifiée Présence de : Sodium (effet notoire)

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.

• Reflux gastro-oesophagien

Posologie et mode d'administration

1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient 142,5 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 7% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.

La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 57% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.

GAVISCON suspension buvable en sachet est considéré comme un médicament avec un dosage élevé de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé, par exemple en cas d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du calcium. Chaque sachet contient 160 mg de carbonate de calcium. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.

• Régime hyposodé

• Régime désodé

• Hypercalcémie

• Néphrocalcinose

• Calcul rénal

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le foetus ou le nouveau-né.

GAVISCON peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.

Allaitement

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. GAVISCON peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les données cliniques ne suggèrent pas que GAVISCON ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000), <1/1,000), très rare (<1/10,000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organes Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Très rare Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes Réactions d'hypersensibilité telles que l'urticaire Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare Effets respiratoires tels que bronchospasme

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ne pas donner ce médicament aux enfants de moins de 12 ans sauf avis médical.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce produit après la date de péremption (mois/année). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Ne pas mettre au réfrigérateur ni congeler.

Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, consultez votre médecin.

Chaque sachet de 10ml contient :

• 500 mg d'alginate de sodium
• 213 mg d'hydrogénocarbonate de sodium
• 325 mg de carbonate de calcium